2024年6月21日下午,上海生物统计学术论坛(SBF)2024年第二季度会议在华东师范大学普陀校区逸夫楼报告厅及线上平台成功举行。本次论坛由华东师范大学统计学院携手君实生物共同承办,主题为“为决策生成证据——多区域临床试验(MRCT)与真实世界证据(RWE)”。论坛由华东师范大学统计学院的徐进教授与君实生物的严平博士共同主持,吸引了国内外众多知名高校(如复旦大学、上海交通大学等)、药企(包括默沙东、阿斯利康等)以及CRO机构的专家代表共计四十余人亲临现场,同时线上参与人数近二百人。
在论坛开幕致辞中,华东师范大学统计学院的徐进教授首先介绍了统计学院的学术背景与研究成果,并代表学院向莅临现场的各位专家以及线上参与的朋友们表示热烈的欢迎和衷心的感谢,感谢他们对本次论坛的鼎力支持与积极参与。此次论坛的召开,旨在汇聚生物统计领域的精英力量,共同探讨多区域临床试验与真实世界证据在决策生成中的应用与挑战,为推动生物统计学的学术发展与实践应用贡献力量。
默沙东的Christine Gause博士,Andres Gomez博士,和William Wang博士,作题为“Global Trend and Selected Topics on MRCT and RWE”的报告。报告中,三位讲者从全球同步药物开发的趋势,ICH E17的执行,MRCT中的估计目标,RWD/RWE的应用现状和趋势等多方面进行了精彩的阐述。
北京大学周晓华教授作主题为“Causal Data Fusion from MRCT and RWD”的报告。周教授在因果推断理论框架下阐述了如何使用观察性研究数据(observational data)来提高随机临床研究(RCT)统计推断的效率,以及推断长期疗效终点结果,包括理论方法,模拟,和实例等。
华东师范大学统计学院徐进教授作题为“Consistency Assessment and Regional Sample Size Calculation under MRCT”的报告。徐教授阐述了MRCT中一致性的评估和区域样本量的计算的方法和案例。
勃林格殷格翰邓红洁博士作主题为“An Overview of RDPAC ICH E17 Bluebook Project”的报告。报告中邓博士系统介绍了RDPAC (R&D-based Pharmaceutical Association Committee)ICH E17 蓝皮书的工作和内容。
默沙东William Wang博士主持了会议的最后的圆桌讨论。由上述讲者,礼来的付灏达博士,君实生物的严平博士,和先声药业的刘恋博士组成的讨论嘉宾团队就演讲主题和相关话题进行了热烈的讨论。
最后,主持人严平博士致闭幕词。会议圆满结束。